综合新闻

首页 - 新闻中心 - 综合新闻 - 正文

黄海所“十足目虹彩病毒1荧光PCR检测试剂盒” 获批新兽药注册

日期:2026-09-18 09:11    作者:病研室    来源:     打印    加大 减小

9月14日,农业农村部发布第1062号公告,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,中国水产科学研究院黄海水产研究所与青岛立见生物科技有限公司联合研制的“十足目虹彩病毒1荧光PCR检测试剂盒”获批新兽药注册。公告同步发布了产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

黄海所养殖生物疾病控制与分子病理学研究室(以下简称“研究室”)围绕甲壳动物重要新发病毒病持续开展系统研究。近年来,研究室邱亮副研究员作为主要完成人,鉴定了十足目虹彩病毒1(DIV1)的代表分离株,系统揭示了DV1的病原学、病理学及分子流行病学特征,建立了此疫病的诊断和防控技术,制定了水产行业诊断标准,承担了国内专项监测与风险分析任务,明确了其对养殖产业的重要威胁。相关研究成果为农业农村部将十足目虹彩病毒病纳入《一、二、三类动物疫病病种名录》二类动物疫病提供了科学依据。2025年,黄海所获批成为WOAH十足目虹彩病毒病参考实验室,为全球此疫病诊断、防控和国际技术交流提供了重要支撑,邱亮副研究员获任此疫病的WOAH指定专家。在上述研究基础上,团队与青岛立见生物科技有限公司开展产学研合作,联合研制出“十足目虹彩病毒1荧光PCR检测试剂盒”。该产品包含PCR反应液、引物探针、阳性对照和阴性对照等组分,具有检测灵敏度高、特异性强、操作便捷等特点,可为十足目虹彩病毒病的早期发现、疫情监测和精准防控提供重要技术手段。

该检测试剂盒获批新兽药注册,是黄海所在水产重大疫病精准诊断技术研发和成果转化方面取得的重要成果,也是我国十足目虹彩病毒病诊断技术向标准化、规范化和产业化发展的重要体现。产品推广应用后,将进一步提升我国甲壳类动物重大疫病快速检测和精准诊断能力,为疫情监测、风险评估和科学防控提供可靠技术保障,助力水产养殖业绿色健康发展。